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临床项目经理

更新日期:2020-03-24

华润生物医药(深圳)有限公司 — 临床医学部

  • 公司性质:国有企业
  • 公司规模:100 - 499人
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 工作性质:全职
  • 学历要求:硕士及以上
  • 工作经验:三年以上
  • 专业要求:临床医学相关专业
  • 外语要求:英语良好
  • 工资待遇: 20000~30000 元/月
  • 职称要求:不限
  • 招聘人数:2人
  • 招聘日期:2020-01-11 ~ 2021-02-08
(一)岗位职责:
1、负责制定临床试验计划,设计临床试验方案和相关文件,撰写总结报告等;
2、监控临床试验开展情况,保证与临床试验方案一致,对过程中的问题能辨认、评估、改正、管理和追踪,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行,保证研究项目的质量和进度;
3、维护和研究者、临床单位、CRO公司、新药审评中心以及相关部门的关系;
4、负责临床研究项目的管理及试验稽查,掌握临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;
5、负责临床研究项目申报资料的撰写及原始记录资料的收集整理和归档。
(二)任职要求:
1、硕士或以上学历,临床医学、药学、药代动力学、生物学相关专业,医药行业或CRO公司的临床项目管理5年以上工作经验,有临床项目立项申报实际操作经验;
2、掌握药物研发的流程,熟悉临床试验管理规范的专业知识,熟悉新药临床试验程序和技术指导原则,了解国内药品研究、国家药品注册管理和制药技术发展动态;
3、具有良好的人际交流能力,能够与各合作单位进行良好沟通交流,具有良好的团队组织及建设能力;
4、良好的文字撰写能力和文献检索能力,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神,能够适应出差。

联系方式

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华润生物医药(深圳)有限公司

  华润生物医药(深圳)有限公司是华润医药集团下属致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全产业链的全资子公司,是华润医药集团生物药战略管理和资源配置的唯一平台。目前华润生物医药旗下有三家子公司,业务涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。华润生物医药于2016年在深圳注册成立,公司运营总部位于北京。

  华润生物医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力,目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台,有 3个已上市品种,16个在研品种,涉及心血管、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域,承担8项国家科技重大新药创制支持专项。华润生物医药(含所属子公司)拥有和获得过国家高技术研究发展计划(863计划)研发基地、国家高新技术企业、中国生物技术外包服务联盟成员、企业博士后科研工作站、北京市火炬计划、北京新药创制产学研联盟、北京市重大高新技术成果转化项目、中关村十大企业技术创新成果等多项荣誉及资质。

  作为具有巨大发展潜力的央企,华润生物医药秉承华润医药集团“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”的人才发展价值理念,致力于打造一支业务水平一流、具备优秀品质的优质人才队伍,以促进中国医药行业发展为己任,致力于为人类的健康事业做出贡献,实现员工与公司共同成长。

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